體系認證就像是一次登山,越往上走越艱難,更恐怖的是在有限的時間內,還有可能會在山上迷路!這是一次對工廠的全方位面試,這場面試很難,但要想通過面試也不是不可能的事情。接下來就由博凌管理小編一步步帶大家梳理 ISO9001 體系認證流程。
ISO9001作為一個基礎型的標準,是西方質量管理科學的精華。質量的共通性,使它普遍適用于生產型的企業、服務性行業、中介公司、銷售公司等。相較于其他,ISO9001標準更適合生產型企業,標準中的內容更好對應,過程對應更加清楚。
銷售公司中,如果公司為純銷售公司,產品就屬于外包或采購,其產品也主要為銷售服務,因此策劃過程就要考慮產品(銷售過程)的特殊性,這樣更好策劃體系。
如果是生產型的銷售企業,產品就包括生產,應該把生產過程及銷售過程都策劃進去,所以銷售公司申請ISO9001證書時需要考慮自己的產品,與生產型企業區分開。
但總的來說,無論企業大小、行業,目前所有企業都適合做ISO9001認證,其適用范圍面廣,也是企業發展壯大的基礎、根基。
針對不同行業,ISO9001又衍生出不同的細化標準,例如汽車行業、醫療行業的質量體系標準等等。接下來就由小編一步步帶大家梳理一般的
ISO9001 體系認證流程。
一、前期準備階段
01、企業需建立文件化的質量管理體系,且質量管理體系運行三個月以上
02、企業內部至少進行過一次質量管理體系內審與管理評審,且內審覆蓋所有的場所和標準條款
03、準備并提供質量手冊及程序文件
二、信息交流階段
01、與相關人員進行信息交流,通過訪問、電話、傳真、電子部件等方式增進對彼此的了解
02、確定企業實施認證的意向和可行性
三、提交認證申請
01、企業填寫《質量管理體系認證申請表》及附件《認證信息調查表》,并準備認證要求中有關材料報給認證中心
02、認證公司在評審通過后,進一步與企業聯系,必要時會進行現場訪問,了解受企業及質量管理體系情況,并作出書面報價
四、簽訂合同
01、在獲得企業明確的合同簽訂意向并通過合同評審后,雙方簽訂 《質量管理體系認證服務合同》
02、認證公司會指定審核組長,并在審核前將審核組及審核計劃發給企業確認。
五、進入第一階段審核(預評審)
01、企業需將其正式發布的質量管理體系手冊、程序文件交給認證公司
02、認證公司派遣審核員根據認證要求在組織現場進行文件審查,并將審核結果書面告知受審核方
03、不符合處,企業應作修改直至滿足相應要求為止,以進行第二階段審核
六、進入第二階段審核(現場審核)
01、審核組按照認證計劃安排現場審核
02、審核覆蓋申請認證的全部范圍并符合 IS09001 質量管理體系標準的全部要求,審核以抽樣的方式進行
03、第二階段審核將開出不符合項,并要求企業實施糾正
04、現場審核將給出書面的審核報告,在現場宣布審核結果,告知是否予以批準注冊
七、發證后的監督(監督審核)
01、認證公司在證書有效期內安排 2 次監督審核,確保企業的質量管理體系持續有效
02、第一次監督審核在 9-12 個月內進行(以初審完成日期計算),以后每一次不超過一年,基本參照初次現場審核進行
03、根據監督審核結果,認證公司作出保持、擴大、縮小、暫停、注銷認證的決定
八、進入復評(換證審核)
01、認證證書有效期屆滿時,獲證企業應至少提前 3 個月向認證公司提出復評申請 。
02、復評合格后,換發新證書,復評程序與認證程序一致。
03、復評可與有效期內的最后一次臨近審核結合進行。
ISO 17025(全稱《檢測和校準實驗室能力的通用要求》)是國際標準化組織(ISO)與國際電工委員會(IEC)聯合發布
VIEW MORE?→ISO13485適用于醫療器械制造商、供應商、服務提供商及零部件供應商,涵蓋非有源設備、有源設備(植入與非植入)、體外診
VIEW MORE?→ISO 13485認證不僅是合規工具,更是企業構建安全、高效、國際化的醫療器械管理體系的戰略選擇,助力長期穩健發展。
VIEW MORE?→ISO13485?是醫療器械行業專屬的質量管理體系標準,旨在規范企業從研發到售后的全流程管理。通過該認證不僅能強化企業合
VIEW MORE?→ISO 26262認證不僅是法規合規的“通行證”,更是車企構建安全生態、提升市場競爭力的必經之路。面對智能化與電動化的持
VIEW MORE?→ISO 26262認證不僅是技術挑戰,更是系統性工程。企業需結合SOTIF、軟硬件協同驗證、供應鏈管理等多維度策略,避免
VIEW MORE?→深圳總公司地址:深圳市羅湖區黃貝街道深南東路文華大廈21F
四川分公司地址:成都市錦江區錦東路
上海分公司地址:上海市奉賢區肖塘路
江西分公司地址:江西省南昌市南昌高新技術產業開發區昌東鎮日新村商業街5號樓三樓
湖南分公司地址:湖南省長沙市雨花區勞動西路528號現代華都家園綜合樓26樓
西安分公司地址:西安市高新區灃惠南路34號新長安廣場A座25層
武漢分公司地址:湖北省武漢市東湖新技術開發區光谷大道特1號國際企業中心2棟4層05號
網址:www.i16949.com 微信公眾號:16949
客服QQ:395601381 客服電話:400 128 6881
聯系電話:13510000845 鄔小姐 15982596811李小姐 18925449988吳先生 13426595559陳先生 13712230915胡老師 13202268350李老師
郵箱:16949@88.com
全國統一客戶服務熱線
Copyright?深圳博凌管理技術有限公司 all rights reserved 備案號:粵ICP備19062690號-2技術支持:顧佰特科技
16949認證_IATF16949培訓_ISO9001快速拿證_ISO13485認證輔導_APQP/FMEA培訓_ISO輔導_醫療體系輔導_汽車體系輔導