ISO17025是實驗室認可服務的國際標準,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測校準實驗室能力通用要求》。ISO/IEC自2015年2月正式啟動以來,17025:2005的修訂經歷了多次草案和新版本ISO/IEC2017年11月30日,17025:2017正式發布。
ISO17025是實驗室認可服務的國際標準,舊版于2005年5月發布,全稱為ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測校準實驗室能力通用要求》。ISO17025標準是國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評估委員會)制定的實驗室管理標準,其前身是ISO/IEC《校準與測試實驗室能力要求》指南25:1990。實驗室認可管理的國際組織是“國際實驗室認可與合作組織”(ILAC)國家認可委員會包括中國實驗室(CNACL)44個實驗室認可機構參加。
ISO17025準則主要包括以下內容:
1. 實驗室組織和管理要求,包括實驗室的組織結構、管理體系、人員資質和設施設備管理等方面的要求;
2. 技術要求,包括實驗室的測試和校準方法、程序和記錄等方面的要求;
3. 實驗室的外部質量保證要求,包括實驗室的質量控制和參加外部評估等方面的要求。
ISO/IEC 17025準則適用于所有類型的實驗室,無論其規模大小、所在行業和提供的服務類型如何。實驗室可以通過認可機構的審核來獲得ISO/IEC 17025認可證書,證明其測試和校準結果的準確性和可靠性,提高實驗室的信譽度和競爭力。ISO/IEC 17025認可證書具有國際認可性,被廣泛應用于各個領域。在一些需要高度準確性和可靠性的領域,如醫療器械、食品和藥品等,ISO/IEC 17025認可證書是必須的。
ISO17025認證作用
1、表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力。
CNAS實驗室認可準則的依據是ISO/IEC17025,這是個國際通用的實驗室質量和技術要求的標準。實驗室獲得了CNAS的認可,就標志著其已經依據國際標準建立了一套質量管理體系。
2、增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任。
實驗室的產品是檢測報告或校準證書,檢測報告或校準證書的質量對實驗室的信譽和生存起著重要作用,決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產品”的生產和形成過程中,通過各項質量管理活動幫助實驗室進行質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進,以確保實驗室“產品”以及服務的質量。對于實驗室顧客而言,選擇技術能力得到認可的實驗室可以減少提供不合格“產品”的風險。
實驗室是政府部門對各種產品進行監督管理的重要技術支持機構,為政府做出有關決定甚至是決策提供依據。在政府部門、顧客及相關方選擇實驗室時,實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認可即可幫助政府部門、顧客及相關方建立起對實驗室的信心。
3、參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認。
我國的認可機構已經簽署與APLAC以及ILAC的相互承認協義(MRA)。該協議的簽署,為我國實驗室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實驗室在獲得CNAS的認可之后,便可以利用這條途徑通向協議的其他簽署方,從而得到更廣泛的承認。這樣既可以增加我國實驗室與國際同行間的交流,也可以通過利用互認協義降低成本的優勢吸引更多的實驗室顧客。
ISO 17025(全稱《檢測和校準實驗室能力的通用要求》)是國際標準化組織(ISO)與國際電工委員會(IEC)聯合發布
VIEW MORE?→ISO13485適用于醫療器械制造商、供應商、服務提供商及零部件供應商,涵蓋非有源設備、有源設備(植入與非植入)、體外診
VIEW MORE?→ISO 13485認證不僅是合規工具,更是企業構建安全、高效、國際化的醫療器械管理體系的戰略選擇,助力長期穩健發展。
VIEW MORE?→ISO13485?是醫療器械行業專屬的質量管理體系標準,旨在規范企業從研發到售后的全流程管理。通過該認證不僅能強化企業合
VIEW MORE?→ISO 26262認證不僅是法規合規的“通行證”,更是車企構建安全生態、提升市場競爭力的必經之路。面對智能化與電動化的持
VIEW MORE?→ISO 26262認證不僅是技術挑戰,更是系統性工程。企業需結合SOTIF、軟硬件協同驗證、供應鏈管理等多維度策略,避免
VIEW MORE?→深圳總公司地址:深圳市羅湖區黃貝街道深南東路文華大廈21F
四川分公司地址:成都市錦江區錦東路
上海分公司地址:上海市奉賢區肖塘路
江西分公司地址:江西省南昌市南昌高新技術產業開發區昌東鎮日新村商業街5號樓三樓
湖南分公司地址:湖南省長沙市雨花區勞動西路528號現代華都家園綜合樓26樓
西安分公司地址:西安市高新區灃惠南路34號新長安廣場A座25層
武漢分公司地址:湖北省武漢市東湖新技術開發區光谷大道特1號國際企業中心2棟4層05號
網址:www.i16949.com 微信公眾號:16949
客服QQ:395601381 客服電話:400 128 6881
聯系電話:13510000845 鄔小姐 15982596811李小姐 18925449988吳先生 13426595559陳先生 13712230915胡老師 13202268350李老師
郵箱:16949@88.com
全國統一客戶服務熱線
Copyright?深圳博凌管理技術有限公司 all rights reserved 備案號:粵ICP備19062690號-2技術支持:顧佰特科技
16949認證_IATF16949培訓_ISO9001快速拿證_ISO13485認證輔導_APQP/FMEA培訓_ISO輔導_醫療體系輔導_汽車體系輔導