1.1 領導決策,統一思想
公司最高領導作出IATF16949貫標和認證的決策,任命管理者代表,授權其按IATF16949推行小組。
1.2 設立IATF16949推行小組
小組成員須懂專業技術、質量管理,具有較強的分析能力及文字能力,一般為各部門的骨干。應為小組配備輔助人員,進行打字、文件傳遞等工作。
1.3 編制工作計劃
應包含宣傳教育、培訓人員、體系分析、標準條款的選擇、過程展開、責任分派、文件編制和體系建立等方面。計劃中應明確各工作項目的承擔部門和完成期限。
1.4 學習培訓
a.管理人員應了解標準的由來、掌握標準的主要內容和用途、理解貫標的意義。
b.IATF16949推行小組應對系列標準有較全面的掌握,掌握標準的選擇、剪裁和應用方法。
c.普通員工學習IATF16949基礎知識。
2 質量體系設計
2.1 制定質量方針,確定質量目標。
2.2 確定質量管理體系應包含的IATF16949條款。
根據產品的特點和客戶要求對IATF16949的條款進行取舍必要時做必要的補充。
2.3 公司現狀診斷。
將公司現有質量體系的要求與選取的IATF16949的有關要求進行對照,找出它們之間的差距,進而確定需進行修改的內容。
2.4 質量責任分配及資源配備。
a.根據需要對組織結構進行調整;
b.將各項質量活動責任分配落實到各職能部門,編制職能分配矩陣表。
c.識別資源要求,配置必需的資源。為了實現IATF16949標準要求,應確保質量體系擁有必需的資源,對短缺的資源應及時地進行補充。
3 確定要編制的文件清單
3.1 整理現有的各類質量體系文件,并與IATF16949的條款進行對照,以確定要新編與修訂的文件清單。
3.2 編寫指導性文件。
就質量體系文件的要求、內容、格式作出規定。
3.3 制定文件編寫計劃
針對需要編寫的文件,制定編寫計劃、規定:
a.編寫、討論、審核、批準的人員
b.編寫、討論、審核、批準的進度、要求和完成日期。
4 文件編寫、討論、審核與批準
4.1 各部門完成文件制作
4.2 按照計劃進行跨部門評審
4.3 完成文件的批準
5 質量體系的實施運行
5.1試運行前的培訓;
5.2試運行前的準備;
5.3宣布試運行。
將質量體系由不完善到完善,由不配套到配套,由不習慣到習慣,由沒有記錄到記錄完整,由不符合到符合過渡。試運行中的問題應及時采取措施,從而保證質量體系正常的運行。
6 內部質量管理體系審核
認證前至少進行一次內審,對審核中的不合格項采取糾正措施加以解決。
7 管理評審
認證前至少進行一次管理評審,確保質量管理體系的充分性、適宜性和有效性。
8 審核認證
8.1 向認證機構提交質量手冊及有關文件。
8.2 認證機構評定公司的體系文件對不符合的地方進行修正或補充。
8.3 預審:通過預審,可以使員工對認證過程有所了解,減少神秘感和恐懼心理及減少正式認證時的風險。
8.4 正式現場審核
a.首次會議;
b.現場參觀;
c.現場檢查、開具不合格報告;
d.內部評定;
e.末次會議。
9 對審核中的不合格項采取糾正措施
9.1 制訂糾正措施計劃并實施;
9.2 對糾正措施的有效性并給出結論
上一篇:ISO9001認證實施的積極意義
下一篇: 如何進行ISO45001管理評審?
ISO 17025(全稱《檢測和校準實驗室能力的通用要求》)是國際標準化組織(ISO)與國際電工委員會(IEC)聯合發布
VIEW MORE?→ISO13485適用于醫療器械制造商、供應商、服務提供商及零部件供應商,涵蓋非有源設備、有源設備(植入與非植入)、體外診
VIEW MORE?→ISO 13485認證不僅是合規工具,更是企業構建安全、高效、國際化的醫療器械管理體系的戰略選擇,助力長期穩健發展。
VIEW MORE?→ISO13485?是醫療器械行業專屬的質量管理體系標準,旨在規范企業從研發到售后的全流程管理。通過該認證不僅能強化企業合
VIEW MORE?→ISO 26262認證不僅是法規合規的“通行證”,更是車企構建安全生態、提升市場競爭力的必經之路。面對智能化與電動化的持
VIEW MORE?→ISO 26262認證不僅是技術挑戰,更是系統性工程。企業需結合SOTIF、軟硬件協同驗證、供應鏈管理等多維度策略,避免
VIEW MORE?→深圳總公司地址:深圳市羅湖區黃貝街道深南東路文華大廈21F
四川分公司地址:成都市錦江區錦東路
上海分公司地址:上海市奉賢區肖塘路
江西分公司地址:江西省南昌市南昌高新技術產業開發區昌東鎮日新村商業街5號樓三樓
湖南分公司地址:湖南省長沙市雨花區勞動西路528號現代華都家園綜合樓26樓
西安分公司地址:西安市高新區灃惠南路34號新長安廣場A座25層
武漢分公司地址:湖北省武漢市東湖新技術開發區光谷大道特1號國際企業中心2棟4層05號
網址:www.i16949.com 微信公眾號:16949
客服QQ:395601381 客服電話:400 128 6881
聯系電話:13510000845 鄔小姐 15982596811李小姐 18925449988吳先生 13426595559陳先生 13712230915胡老師 13202268350李老師
郵箱:16949@88.com
全國統一客戶服務熱線
Copyright?深圳博凌管理技術有限公司 all rights reserved 備案號:粵ICP備19062690號-2技術支持:顧佰特科技
16949認證_IATF16949培訓_ISO9001快速拿證_ISO13485認證輔導_APQP/FMEA培訓_ISO輔導_醫療體系輔導_汽車體系輔導